Интервью с Экспортером
В 2024 году липецкой компании MEZO, занимающейся производст...
В Ханты-Мансийском автономном округе, в городе Нижневартовск - о...
Пермская Корпорация ПСС — лидирующее предприятие в РФ в сфере пр...
На правовом портале Евразийского экономического союза для публичного обсуждения размещен проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе».
Создание общего рынка медицинских изделий в 2014-2016 годах предусматривало переход на единые принципы (правила) работы национальных структур в каждом государстве-члене Союза. Однако, сложившаяся в 2021-2023 годах экономическая ситуация потребовала сохранения обращения зарегистрированных по национальным правилам медицинских изделий на территории государств, выдавших такую регистрацию, и сохранение до 2026 года национальных правил регистрации медицинских изделий. В особых случаях предусмотрена возможность введения специальных норм национального регулирования в отношении медицинских изделий.
В Концепции приведен вероятный сценарий реализации перехода от национальных систем на этапах обращения медицинских изделий к работе по единым принципам и правилам. Предполагается, что до 2030 года этот процесс завершится в части: проектирования и разработки, проведения технических испытаний, исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований), экспертизы безопасности, качества и эффективности, а также регистрации, производства, хранения и транспортировки данного вида продукции. Кроме того, планируется рассмотреть вопрос целесообразности разработки единых принципов технического обслуживания и ремонта, а также утилизации медицинских изделий.
Стратегической целью Концепции является формирование общего рынка медицинских изделий, обеспечивающего условия для равного доступа к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС.
В число задач Концепции вошли: обеспечение дальнейшего совершенствования актов ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий; принятие процедур, предусматривающих требования к оценке безопасности, качества и эффективности медицинских изделий высокотехнологичных направлений – с использованием искусственного интеллекта и новых технологий изготовления материалов; рассмотрение возможности внедрения моделей циркуляционной экономики (экономики замкнутого цикла) в сфере обращения медицинских изделий, включая вопросы стандартизации.
Обсуждение проекта Концепции продлиться до 12 апреля 2024 года.
Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform
В 2024 году липецкой компании MEZO, занимающейся производст...
В Ханты-Мансийском автономном округе, в городе Нижневартовск - о...
Пермская Корпорация ПСС — лидирующее предприятие в РФ в сфере пр...
В малом зале Правительства Липецкой области состоялось подведение итогов регионального конкура «Эксп...
Липецкие экспортеры приняли участие в конференции «Экспорт 2024: поворот на Восток, технологии и лог...
Заместитель генерального директора АО «ЭКСПОЦЕНТР» Ирина Сергеевна Лященко рассказывает о том, как с...
Сегодня собеседник Портала - генеральный директор Центра подд...