Как в Казахстане получить лицензию на розничную реализацию лекарств?

В Казахстане для открытия аптеки необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Лицензию выдают территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. О том, как это сделать, рассказывает Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Для получения лицензии или приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо направить в территориальный департамент Комитета заявление через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz. Воспользоваться государственной услугой можно кликнув на вкладку здравоохранение – фармацевтическая деятельность. Далее необходимо подобрать нужный вам подвид деятельности. Для аптек это будет «розничная реализация лекарственных средств».

Образец формы заявления можно найти в приказе Министра здравоохранения РК от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 (приложение 1 или 2). Ознакомиться с документом можно по ССЫЛКЕ.

К заявлению необходимо приложить сведения о соответствии квалификационным требованиям (приложение 3 к приказу Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-45,) и электронную копию документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора в размере 10 МРП.

Аптекам предъявляются квалификационные требования, которым, для получения лицензии, они должны соответствовать. Это относится к помещению, оборудованию, персоналу и т.д.

Квалификационные требования прописаны в приказе Министра здравоохранения РК от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148. Ознакомиться с документом можно по ССЫЛКЕ - https://www.pharm.reviews/images/document/2020/2020-148-prikaz.pdf

Государственная услуга оказывается в течении 15 рабочих дней с момента регистрации заявления.

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform