Предусматриваются более четкие правовые основания для обеспечения оборота лекарств

“Предлагаемые поправки в закон “О лекарствах” и смежные законы посодействуют регулированию сферы регистрации лекарств, клинических исследований, гармонизации процессов импорта лекарств”, - отметила министр здравоохранения РА А.Аванесян на заседании НС, добавив, что в ходе реализации принятого в 2016 г. закона "О лекарствах" был выявлен ряд упущений, которые мешают полноценному регулированию сферы. Определенные проблемы зафиксированы также в правоприменительной практике Инспекционного органа здравоохранения и труда РА, в том числе при проведении экспертиз. По наблюдению министра, в законе не предусмотрено установление организации, осуществляющей экспертизы и профессиональные наблюдения в сфере государственного регулирования оборота лекарственных средств, что вызвало ряд проблем. Для изменения решений правительства необходимы уполномочивающие нормы.

По Аванесян, одним из существенных недостатков закона является также то, что он предусматривает систему разрешений параллельного импорта и отказов на импорт, не уточняя связь с процессами сертификации импорта и основания для отказа в импорте. Отмечено, что при составлении пакета учтены предложения компаний-импортеров.

Министр в ходе вопросов-ответов исчерпывающе ответила на поднятые вопросы, связанные с проведением клинических исследований и их контролем, развертыванием инфраструктуры для патологоанатомических вскрытий, облегчением легального импорта лекарств, ценовой политикой на рынке лекарств и др.

Положительное заключение Постоянной комиссии НС по вопросам здравоохранения представил Г.Акопян.

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform