На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан, которым предполагается внесение изменений в Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями).
Проект разработан в целях реализации подпункта 47) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) и в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 июля 2021 года № ҚР ДСМ -68 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями)» (далее – Приказ №ҚР ДСМ-68).
Согласно Приказу №ҚР ДСМ-68, порядок формирования перечня ЛС и МИ для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями) (далее – Перечень АЛО) включает в себя:
- подачу заявления производителя или его официального представителя в Республике Казахстан (далее – заявитель) в подведомственную организацию уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения (РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» МЗ РК (далее – РГП «ННЦРЗ»)),
- проведение РГП «ННЦРЗ» профессиональной экспертизы,
- подготовка РГП «ННЦРЗ» заключения по результатам профессиональной экспертизы для Формулярной комиссии уполномоченного органа в области здравоохранения (далее – Формулярной комиссии),
- рассмотрение и принятие решение Формулярной комиссией на основании заключения по результатам профессиональной экспертизы и формирование уполномоченным органом Перечня АЛО.
Также, согласно пункту 14 Приказа №ҚР ДСМ-68, при включении в перечень АЛО ЛС или МИ, применяемого для лечения орфанного и (или) социально-значимого заболевания, перечни которых определяются в соответствии с пунктом 3 статьи 177 и подпунктом 158) пункта 1 статьи 1 Кодекса, допускается рассмотрение Формулярной комиссией включения ЛС или МИ в перечень АЛО по инициативе уполномоченного органа, с подготовкой досье РГП «ННЦРЗ».
В соответствии с рекомендациями Формулярной комиссии в проект Перечня АЛО включены 2 новые нозологии (1 нозология (болезнь Помпе) в рамках ГОБМП, 1 нозология (хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия) в системе ОСМС у взрослых и детей) и 41 позиция (37 международных непатентованных наименований) лекарственных средств, в том числе:
• в раздел «1. Лекарственные средства в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» – 30 позиций лекарственных средств;
• в раздел «3. Лекарственные средства в системе обязательного социального медицинского страхования для взрослых» – 8 позиций лекарственных средств;
• в раздел «4. Лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные лечебные продукты в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне для детей до 18 лет» – 3 позиций лекарственных средств.
Вместе с тем, коды анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации 19 позиций лекарственных средств, представленных в действующем Перечне АЛО, приведены в соответствие с Казахстанским национальным лекарственным формуляром.
Публичное обсуждение проекта приказа продлится до 16 февраля 2024 года.
Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform
