Предполагается, что разработанная в ходе эксперимента система прослеживаемости будет подтверждать фактическое осуществление всех стадий технологического процесса производства лекарственных средств, включая синтез фармацевтических субстанций на территориях государств-членов Евразийского экономического союза и таким образом способствовать подтверждению возможности получения преференций по механизму «второй лишний» в рамках госзакупок.
Соответствующий эксперимент по созданию системы предлагается провести с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года. Проект постановления Правительства Российской Федерации размещен на сайте regulation.gov.ru.
Документ разработан Минпромторгом России для реализации задач Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года. Так, Стратегией предусмотрена необходимость установить приоритет госзакупок качественных и безопасных стратегически значимых лекарственных средств, все стадии производства которых (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств-членов Евразийского экономического союза (так называемый механизм «второй лишний»). Соответствующий приоритет будет установлен после получения результатов апробации разработанной системы.
«Система контроля фармацевтического сырья нужна для поддержки производителей лекарственных препаратов, работающих по полному циклу и разрабатывающих препараты от нулевой стадии, и развития фармацевтического рынка стран ЕАЭС. Лекарства, которые получают преференции на госзакупках, должны иметь подтвержденное происхождение. Это не только окажет реальную поддержку фармкомпаниям, но и повысит лекарственную безопасность страны», - заявила замглавы Минпромторга России Екатерина Приезжева.
Разработчиком системы выступит «Оператор-ЦРПТ».
«Центр развития перспективных технологий внедрил и развивает систему маркировки лекарств (МДЛП). Благодаря ей фармрынок стал прозрачным и измеримым. Но до настоящего момента мы смотрели на упаковку и на цифровой код, размещенный на ней. Теперь пришло время заглянуть сквозь упаковку и блистер внутрь конкретной таблетки. Система контроля фармацевтического сырья – это логичное расширение функционала системы, которая будет предоставлять информацию о препарате от «молекулы» и даст государственным органам объективные данные об использованном фармацевтическом сырье», - прокомментировал председатель совета директоров ЦРПТ Михаил Дубин.
Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform
