В правила маркировки лекарственных средств планируют внести изменения

На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект приказа «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий».

Проектом приказа предусмотрено внесение изменений в пункт 32, где вносится дополнение в формируемый код идентификации, а именно во вторую группу данных кода маркировки, при формировании средств идентификации, в связи с техническими возможностями сериализационного (маркировочного) оборудования.

Также в проекте исключается необходимость соответствия таможенных складов требованиям стандарта надлежащей дистрибьюторской практики, вводятся уточнения и дополнения, в связи с добавлением нового функционала в информационную систему маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) по переагрегированию вне производства.

Кроме того, с целью приведения в соответствие с функционалом ИС МПТ обновляются формы актов приема/передач, акта внутреннего перемещения, отчетов и уведомлений о вводе и выводе из оборота маркированных лекарственных средств.

В целом вносимые изменений не носят концептуальный характер, а улучшают процесс маркировки, исключают излишние требования к таможенным складам, а также актуализируют акты и иные товаросопроводительные документы.

Обсуждение проекта приказа продлится до 30 октября 2023 года.

Проект документа - https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=14750216

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform