На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Ключевой проблемой, на решение которой направлен проект решения, является необходимость обеспечения достаточного ассортимента лекарственных препаратов в государствах-членах ЕАЭС с фармацевтическим рынком малой емкости.
Заявительный принцип регистрации позволяет держателю регистрационного удостоверения выбирать государства признания, в которых будет осуществляться обращение лекарственного препарата. При выборе государства признания держатель регистрационного удостоверения вправе не включать в него государства-члены, в которые он не планирует поставки. Причинами такого исключения могут быть как факторы неэкономического характера (малая доля пациентов целевой группы на данной территории, использование препарата в протоколах лечения (оказания медицинской помощи) как резервного средства), так и экономическое причины. Все это приводит к сокращению возможностей доступа на рынок конкретного государства-члена ЕАЭС и организации оказания медицинской помощи населению с использованием лекарственных препаратов, которые фактически уже обращаются в союзном сегменте по причинам, связанным исключительно с заявительным принципом регистрации лекарственных препаратов.
Проектом данного решения вводится процедура признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарственных средств для медицинского применения, зарегистрированных в иных государствах-членах. Она касается особых случаев регистрации лекарственных препаратов, выведение которых на малые рынки государств-членов с одной стороны не имеет коммерческой привлекательности для фармацевтического производителя и в этой связи производитель не подает такие препараты на регистрацию в этом государстве-члене, с другой стороны – лекарственные препараты необходимы для системы здравоохранения, поскольку используются либо в небольших объемах, либо нечасто, для оказания неотложных видов медицинской помощи.
Проект данного решения будет обсуждаться до 8 марта 2024 года.
Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform
Уже больше двадцати лет в Сыктывкаре обжаривают кофе, который знают и любят далеко за пределами России. А в 2021 году бренд MAKBUSH впервые официально "перешагнул" границу, доказав: Сыктывкар — не только столица леса, но и столица вкусного кофе. В День российского предпринимательства, который отмечается 26 мая, операционный директор ООО "Кофе Плюс" Илья Курто рассказал, как зарождался кофейный бизнес, с какими сложностями столкнулись при экспорте и почему сейчас компания открывает представительство в Шанхае.
Министр сельского хозяйства Оксана Лут провела совещание с представителями региональных органов управления АПК, экспортерами, отраслевыми объединениями и представителями транспортной и портовой инфраструктуры. На встрече обсудили вопросы реализации зерна и формирования альтернативных логистических маршрутов для экспорта сельхозпродукции.
10 августа в Маниле завершились 18-е консультации Старших должностных лиц по экономике Россия — АСЕАН. Российскую делегацию возглавил Никита Кондратьев, директор Департамента многостороннего экономического сотрудничества и специальных проектов Минэкономразвития России. Мероприятие прошло под председательством Мари Шерилин Акийи, директора Департамента международных торговых отношений Минторгпрома Филиппин. Республика в 2026 году является страной-председателем АСЕАН.
Малайзийские партнеры подтвердили готовность к широкому спектру взаимодействия с российскими частными космическими компаниями — от научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и передачи технологий до организации совместных производств и кадрового обмена.
Товарооборот между Россией и Эфиопией в 2025 году увеличился в 3 раза. При этом российский экспорт возрос четырехкратно, а импорт — двукратно. Ключевым товаром, закупаемым в Эфиопии, стал кофе. Эти и другие актуальные вопросы торгово-экономического сотрудничества двух стран в рамках рабочей встречи обсудили Министр экономического развития России Максим Решетников и Министр торговли и региональной интеграции ФДРЭ Касахун Гофе Балами.