Медицинское оборудование

Экспорт медицинской техники и оборудования

Направление «Медицинская техника» является одним из пяти приоритетных направлений модернизации российской экономики, определенных Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России.

Основные сложности при выходе на внешние рынки.

Выход на зарубежный рынок обусловлен получением соответствующих сертификатов через мировые сертификационные центры; основными являются европейский и американский.

Что касается ряда стран Азии и Африки, здесь ситуация — несколько проще. Как правило, достаточно российского сертификата. Отечественный производитель сегодня может продавать медицинское оборудование с российским сертификатом во Вьетнам, Северную Корею, Индию, арабские страны, в большую часть стран Африки.

ЕВРОПА

Европейский рынок отличает очень высокий уровень конкуренции. Если экспортер приходит из России с продуктом (рентгеновский аппарат, анализатор биохимический или озоновый стерилизатор), то, чтобы получить европейский сертификат и выход на европейский рынок, необходимо пройти сертификацию на Западе.

Процедура предполагает основательное присутствие в Европе (наличие офиса, представителей, говорящих на том же языке, знающих европейскую медицину, как и куда продавать). Это подразумевает большие затраты для предприятия: как финансовые, так и временные. Также необходимо предоставить три экземпляра продукции, что может себе позволить далеко не каждый производитель.

США

В США 90% производителей работают только на внутренний рынок. И только 10% работают на двух рынках — внутреннем и внешнем. Поэтому система построена таким образом, чтобы не допустить иностранного производителя на внутренний рынок США и тем самым облегчить «жизнь» местному производителю.

Для того, чтобы продавать медицинское оборудование на территории США (и в целом по Латинской Америке), необходимо иметь сертификат FDA, иначе дорога закрыта. Но если имеется сертификат США, то доступны рынки всех стран Латинской Америки без дополнительной сертификации.

КИТАЙ

Для китайского производителя полностью сняты все сертификационные моменты на производство продукции и продажу ее внутреннему потребителю. Сертификацию должен пройти только импортер. Китай дал право своим производителям не регистрировать продукт, но поставил жесточайшие условия получения сертификата на импорт. Китай - сильный производитель (по купленным лицензиям у ведущих мировых производителей) медицинского оборудования. Если вы не продаете лицензию на производство, то Китай будет стараться различными способами повторить любую интересную технологию.